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型號規格
KunLun i1200、KunLun i1210
結構及組成/主要組成成分
全自動化學發光免疫分析儀由樣本處理模塊、試劑處理模塊、反應杯轉運模塊、樣本試劑分注模塊、反應液混勻模塊、反應模塊、底物模塊、觸控屏和 KunLun i 系列全自動化學發光免疫分析儀軟件(發布版本:V1)組成。
適用范圍/預期用途
該產品采用基于吖啶酯的直接化學發光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括激素，出凝血檢查，免疫功能，腫瘤相關抗原和感染性疾病項目。
工作原理：
樣品處理：將定量的患者血清和辣根過氧化物（HRP）加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中，血清中的待測分子與辣根過氧化物酶的結合物和固相載體上的抗體特異性結合。
洗滌分離：分離洗滌未反應的游離成分。
化學發光反應：加入魯米諾（Luminol）發光底液，利用化學反應釋放的自由能激發中間體，從基態回到激發態，能量以光子的形式釋放。
光子計數：將微孔板置入分析儀內，通過儀器內部的三維傳動系統，依次由光子計數器讀出各孔的光子數。
數據分析：樣品中的待測分子濃度根據標準品建立的數學模型進行定量分析，最后打印數據報告，以輔助臨床診斷。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
湘械注準20222221416
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