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型號規格
H7492493420I0
結構及組成/主要組成成分
該產品由平板電腦（型號：H74924934220），采集主機（型號：H74924934ACQFRU0），隔離電源（型號：H749009820），床旁控制器（型號：H74924934TSC010），馬達驅動單元（型號：H749MDU5PLUSF0）和固定滑板（型號：H749393160100）組成。
適用范圍/預期用途
在醫療機構中使用，與冠脈超聲成像導管（型號：H749518100），一次性使用血管內超聲診斷導管（型號：H74939352030）配合使用，用于需要進行血管介入治療患者的冠狀動脈血管超聲成像檢查。與壓力導絲（型號：H74939359510）及壓力信號發送和接收器配合使用，用于在冠狀動脈血管造影術和（或）介入手術中顯示冠狀動脈病變血管壓力和主動脈壓并計算血流儲備分數（Fractional Flow Reserve, FFR）和舒張期無充血比率（Diastolic Hyperemia-Free Ratio, DFR）。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20243062621
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