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管理類別
第二類
型號規格
HMC680
結構及組成/主要組成成分
全自動凝血分析儀由檢測模塊、機架模塊、樣本試劑臂組模塊、抓手臂組模塊、液路模塊、試劑模塊、盤片倉模塊、樣本架模塊、外殼組件、觸摸顯示屏和控制軟件(V1.0)組成。
適用范圍/預期用途
產品采用凝固法、免疫比濁法和發色底物法供臨床測定凝血與抗凝血、纖溶與抗纖溶功能中的一項或多項指標。
自動血凝儀的原理主要基于對血液凝固過程的監測，它涉及到血液凝固的生物學機制以及儀器的檢測技術。以下是全自動血凝儀的基本原理：
血液凝固機制：血液凝固是一個復雜的生理過程，涉及凝血因子的激活、纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，以及血小板的聚集等一系列反應。當血管受損時，凝血因子被激活，形成凝血酶，進而使纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，這一過程稱為凝血。
光學法：這是全自動血凝儀常用的檢測方法之一。它基于比濁法的原理，即在血液凝固過程中，血漿的濁度會發生變化。血液樣本中加入凝血因子后，隨著纖維蛋白的形成，血漿濁度增加。血凝儀通過檢測這種濁度的變化來確定凝血時間。
凝固法：這種方法是通過檢測血液樣本在凝固過程中某些物理性質的變化來監測凝血。例如，通過檢測電流通過血液時的電阻變化（電流法），或者血液粘度的變化（粘度法）。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
湘械注準20222221769
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