半自動體外除顫器

簡要描述：

半自動體外除顫器PowerBeat X1、PowerBeat X3由主機、非可充電式電池（D0101001）和一次性除顫電（E0101099）組成。該產品預期用于對無反應、無呼吸、無脈搏的疑似心臟驟停患者進行體外除顫治療。年齡不低于8歲患者適用成人模式，8歲以下或體重不足25kg的患者適用兒童模式。

產品型號：PowerBeat X3
廠商性質：經銷商
更新時間：2025-01-02
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醫療器械

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半自動體外除顫器PowerBeat X1、PowerBeat X3由主機、非可充電式電池（D0101001）和一次性除顫電（E0101099）組成。

該產品預期用于對無反應、無呼吸、無脈搏的疑似心臟驟停患者進行體外除顫治療。年齡不低于8歲患者適用成人模式，8歲以下或體重不足25kg的患者適用兒童模式。該產品在公共場所或醫療場所使用，應由接受過心肺復蘇和半自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用，或者接受過基本生命支持/高生命支持課程培訓合格的醫務人員使用，或者在急救中心調度人員指導下使用。

產品參數：

1、物理參數/性能

*1.1重里(含申沖和除顫電):1.6Kg;

1.2抗中擊/跌落性能:機器六面均可承受>1.5米跌落沖擊

1.3與機器一體的提手:具備

2、環境參數

2.1工作溫度范圍至少滿足-10℃-50℃，且從室溫環境下進入-20℃環境后，至少可工作60分鐘

2.2存儲溫度-40℃-+70℃

2.3防塵防水別多IF55

3、顯示/操作

*3.1通過按鍵實現成人/兒童模式一鍵切換:具備且可根據病人類型切換提示信息

3.2有按壓節拍器進行按壓頻率提示:100-120次/分鐘

3.3 中英文雙語一鍵切換

3.4 彩色ICD顯示屏多4英寸動畫指導用戶執行急救操作

4、除顫性能

4.1智能雙相波技術:具備且支持成人及兒童，波形參數可根據病人阻抗進行補償4.2輸出能里:成人高除顫能量:150J

4.3充電至高能量150T:7s°

5、除顏電片5.1成人兒童一體化電片:具備，且具有電片粘貼方式示意圖。

5.2電片有效期:多4年。

5.3具有電片有效期自檢功能和電片過期提示。

6、電池

6.1在室溫溫度環境下，電池待機壽命>5年

6.2在常規條件下可支持高能量電擊次數200次

6.3電池使用壽命:5年

6.4低電量報警后可實施電擊次數(高能量)>30次

T、系統自檢

7.1用戶自檢:具備，用戶可根據設備語音提示進行設備檢測

7.2電池接電,自檢:具備，初次安裝電池時，系統會立即進行電池接電自檢。

7.3開機自檢:具備

*7.4每日自動檢測:具備，且可根據用戶要求設定自檢時間進行自動檢測

7.5設備狀態指示燈:具備且根據自檢結果顯示設備狀態。

7.6 開機后會自動檢測電片插頭是否插入，如未插入，會通過語音和屏幕進行明確提示插入電片插頭

壘

8、其他功能

8.1數據存儲:可存儲ECG波形數據、事件數據、急救數據(包含分析開始時間、結束時間，分析結果，CP開始時間、結束時間，患者阻抗數

據)

8.2可通過外部閃存設備導出救記錄數據。

*8.3主機設備支持無線數據傳輸功能，可將自檢數據遠程傳輸到遠程管理平臺9、保修期:用戶驗收合格之日起主機免費保修5年

醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20213080784

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