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產(chǎn)品型號(hào)：TC-01、TC-02廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時(shí)間：2025-01-02訪 問(wèn) 量：5915
產(chǎn)品分類
CLASSIFICATION
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通用名稱：一次性使用骨水泥填充器
【成份】
產(chǎn)品由骨水泥攪拌套裝、噴嘴套筒組件組成，輔助組件有定位板。其中：骨水泥攪拌套裝包括骨水泥膠槍、攪拌機(jī)構(gòu)、漏斗；噴嘴套筒組件由噴嘴及套筒組成，套筒兩端有螺紋，可以連接噴嘴及骨水泥膠槍。
【適應(yīng)癥】
產(chǎn)品供骨科手術(shù)（椎體成形）中混勻骨水泥，并將骨水泥注入（輸送到）骨髓腔需填充部位用。
一次性使用骨水泥填充器供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中（椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù)），主要用于將骨水泥（PMMA）輸送到椎體松質(zhì)骨缺損部位。
1. 集推注、活檢、定向推注于一體，應(yīng)對(duì)復(fù)雜手術(shù)狀況。
2. 高光潔度小于0.8µm，配合公差小于0.01mm，確保小摩擦力，順暢推注。
3. 規(guī)格多樣，符合各類骨水泥推注需求。
1. 使用前請(qǐng)先閱讀使用說(shuō)明書(shū)。
2. 本產(chǎn)品一次性使用，包裝破損，禁止使用。
骨水泥填充器采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌，產(chǎn)品滅菌有效期為2年。
本產(chǎn)品需存放于相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)，避免陽(yáng)光直射，要小心輕放，勿擠壓。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
粵械注準(zhǔn)20222040372
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