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產品名稱
熒光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規格
CHF600、CHF601、CHF602、CHF603、CHF610、EASY-1C
結構及組成/主要組成成分
由主機、輔機和電源適配器組成。主機由控制及顯示模塊、數據處理模塊、反應模塊、光學檢測模塊（熒光）、溫育溫控模塊和打印模塊組成；輔機由反應模塊、光學檢測模塊（熒光）、溫育溫控模塊組成。
適用范圍/預期用途
與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定量分析。
組成部分
光源系統：提供激發光源，激發熒光標記的抗體產生熒光信號。
光學系統：包括濾光片、反射鏡等光學元件，用于收集和分離熒光信號。
信號檢測系統：包括光電二極管、光電倍增管等探測器，用于檢測熒光信號的強度。
控制系統：用于控制儀器的運行和數據處理。
應用范圍
熒光免疫分析儀在臨床應用中具有廣泛的用途，包括但不限于：
感染性疾病檢測：如流感、艾滋病、乙肝等。
腫瘤標志物檢測：幫助醫生進行早期診斷和治療。
激素檢測：評估患者的生理狀態和治療效果。
藥物檢測：監測藥物濃度，確保治療效果。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
粵械注準20212220465
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